新品上市 | 北京索吉瑞SY01超高清电子阴道显微镜
发布日期 2023-09-07
北京索吉瑞SY01超高清电子阴道显微镜专门为满足高效率妇科检查而设计。该设备集成了强大的放大功能、顺畅平滑的操作性能、灵活多样的高质量图像记录以及集约式空间设计等优势。特别是在数字图像记录和多样的观察功能方面，使其成为临床工作的得力助手。产品注册证号：京械注准20232180422
产品特点
采用新一代SONY 超高清HAD CCD模块，具有连续变焦、自动聚焦和高清成像功能，水平分辨率1100 TVL
采用长寿命的环形多点医用LED光源，其亮度和白度较普通光源提高了50%。与相同色温的光源相比，LED光源展现的组织颜色更真实，更符合临床诊断的需要。
配备3.5寸液晶屏的远程遥控手柄设计，可轻松操控图像的放大、缩小、冻结和电子绿色滤镜及图像显示等功能，使医生在操作时更加得心应手。
设有直立式支架和可调的云台结构，使其能够在最佳角度上灵活自如地定位，为医生提供方便的观察体验。
引入电子绿色滤镜功能，有效识别上皮组织的细节层次和细小血管的表现，满足临床对早期癌变的观察、检查和诊断需求。
3.5寸屏遥控器
- 1.云台控制
- 2.冻结/解冻
- 3.白平衡
- 4.光源选择
- 5.亮度调节
- 6.焦距调节
- 7.图像放大缩小
- 8.图像滤光调节
3.5英寸屏幕按键控制的电子绿色滤镜功能
专业设计的电子绿色滤镜功能，采用三级绿光控制技术，更好地满足专业血管增强显影在临床应用中的需求。同时，保证图像不受光损影响，有利于进行彩色打印输出。
专业的诊断分析和图文报告打印
⦁ 提供宫颈癌前病变图像的RCI和SWEDE量化评估分析工具，可将患者不同时期检查的病史资料进行对比分析
⦁ 提供对检查图像病变部位进行图标注释和活检部位标注功能
⦁ 多重打印报告模板，允许用户自选打印内容和图文打印格式，支持LEEP手术记录编辑和报告打印
产品技术参数
| 一、 | 技术参数 | 对应页码 |
| 1 | 适用范围:适用于对女性外阴、阴道、宫颈部位进行非接触性观察和影像记录 | 4 |
| *2 | 高清电子摄像机，水平分辨率≥1100TVL | 12-13 |
| 3 | 具有实时动态显示、图像处理及保存病例信息功能 | 12-13 |
| 4 | 放大倍数支持1～40倍,支持连续变倍和连续变焦； | 13-14 |
| 5 | 镜头景深为放大4倍时≥40mm，放大40倍时≥5mm；视场范围为放大3倍时≥Φ80mm，放大最大倍数时≥Φ6mm | 13 |
| 6 | 镜头工作距离为250-400mm | 13 |
| 7 | 按键控制的快速放大/缩小图像、具有图像清晰度焦距微调功能，具有图像滤光+/滤光-调节功能，具有白光调光及绿色滤光功能 | 12 |
| *8 | LED环形光源的色温为3200K-7000K，显色指数Ra≥85，光斑直径≥150mm，光源亮度可调节，在工作距离300mm处最大光源照度值≥1200lux | 13 |
| *9 | 辐射热≤350W/m2，紫外辐射强度：光源在200nm～400nm光谱范围内的最大强度时的有效紫外辐射强度应不超过0.008W/m2，照度均匀性：光源在光斑范围内的最大照度与平均照度的比值应不大于1.2 | 13-14 |
| 10 | 图像几何失真度：输出图像周边的枕形或桶形畸变绝对值应≤3%；色彩还原度：在CIE LAB色空间的色差不得超过20NBS | 13 |
| 11 | 可升降直立式支架，最大升降高度36cm，允差±10% | 13 |
| 12 | 病例软件要求：具有用户权限管理及病例存储功能 | 14 |
| 13 | 具有计时显示、绿色滤镜、手动聚焦、脚踏采图、白平衡功能 | 14 |
| 14 | 能够对检查过程的图像进行采集、显示、冻结、放大、储存、删除、对比分析、病灶标注、加注表示 | 14 |
| 15 | 具有病人病例创建、信息录入、查询、资料编辑、导入、导出及检查和拟诊等术语编辑的功能； | 14,17,26,28,30,34-36 |
| 16 | 具有检查及手术过程录像功能和录像回放功能 | 28-29 |
| 17 | 具有脚踏开关控制或鼠标控制采图、定时自动采图功能 | 30-31,35-36 |
| 18 | 支持六种以上检查结果的图文报告打印和LEEP手术记录图文报告打印，提供图文报告打印样本 | 26 |
| 19 | 基于数据库管理的病人资料管理软件，可以方便地对阴道镜检查结果进行按检查项目内容、按病人资料和病理结果等进行统计分析；需提供证明其功能的统计分析结果样本 | 26 |
| 20 | 支持病人资料的RCI评分、SWEDE评分、统计分析及结果打出功能 | 26 |
| 21 | 计算机主机：CPU不低于INTEL Core2Duo,内存≥1GB，彩色打印机 | 23 |
| 配置清单 | ||
| 序号 | 名称 | 数量 |
| 1 | 高清电子摄像机 | 1 |
| 2 | 直立式支架及底座 | 1 |
| 3 | 高性能计算机工作站：1套，含键盘、鼠标，CPU：Intel 酷睿双核≥2.86GHz，内存：≥8G，硬盘：≥1T。（可选配USB光驱） | 1 |
| 4 | 激光彩色打印机 | 1 |
| 5 | 豪华台车 | 1 |
| 6 | 阴道镜系统应用软件 | 1 |
| 7 | 高清采集卡 | 1 |
| 8 | 高清液晶显示器≥22寸 | 1 |
| 9 | 电源适配器及电源线 | 1 |
| 10 | 说明书、合格证及保修卡1套 | 1 |
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医疗器械生产许可证：京药监械生产许20160032号
第二类医疗器械经营备案凭证：京通食药监械经营备20140026号
药品医疗器械网络信息服务备案编号：(京)网药械信息备字（2022）第00306号
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